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1、在测验样品比方全血等中,凝血酶引发由细纤维蛋白纤维组成的稠密堆积的纤维蛋白凝块的构成。凝血酶可被参加试剂中以引发测验样品中的凝块构成。
2、凝血酶试剂可认为冻干办法或液体办法。关于液体办法的凝血酶试剂,试剂的稳定性或许遭到液体中凝血酶固有的自溶和变性性质的晦气影响。
1、示例组合物包含凝血酶和含有一种或多种胍衍生物或一种或多种抗凝剂的成分。示例组合物是液体。示例组合物能够独自或组合地包含以下特征中的一个或多个。
2、一种或多种胍衍生物可包含单烷基化胍衍生物。一种或多种胍衍生物可包含二烷基化胍衍生物。一种或多种胍衍生物可包含1-甲基胍、1,1-二甲基胍、1,1-二乙基胍或n-苄基-n-甲基胍,其间n指示氮上的替代基。一种或多种胍衍生物能够包含具有由下式表明的化学结构的烷基化胍:
4、其间r1是h、甲基、乙基或苄基,其间r2是h、甲基、乙基或苄基,而且其间n是氮且h是氢。
5、一种或多种胍衍生物可包含含有长度不同于1-甲基胍的烷基长度的烷基的单烷基化胍,或含有长度不同于1,1-二甲基胍或1,1-二乙基胍的烷基长度的烷基的二烷基化胍。一种或多种胍衍生物可包含硫酸盐。
6、关于每单位/毫升(u/ml)凝血酶,一种或多种胍衍生物在组合物中的浓度可认为约0.5毫摩尔(mm)或更大。关于每单位/毫升(u/ml)凝血酶,一种或多种胍衍生物在组合物中的浓度可认为约1mm或更大。关于每单位/毫升(u/ml)凝血酶,一种或多种胍衍生物在组合物中的浓度可认为约20mm(毫摩尔)或更大。凝血酶在组合物中的浓度可认为约2u/ml(单位/毫升)或更大,或许浓度为约20u/ml(单位/毫升)或更大。一种或多种胍衍生物在组合物中的浓度可认为约70mm(毫摩尔)或更大。
7、一种或多种抗凝剂可包含利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班、贝曲沙班或xa因子抗凝剂。
8、组合物能够包含缓冲液,该缓冲液为水性的。缓冲液可包含2-吗啉-4-基乙磺酸(mes)和防腐剂。缓冲液可包含一种或多种羧酸衍生物。
9、组合物能够是用作以下的液体试剂:(i)clauss试剂,(ii)凝血酶时刻试剂,或(iii)用于直接凝血酶抑制剂的稀释凝血酶试剂。
10、组合物能够是根据水的溶液。组合物至少在20℃能够是液体。组合物至少在37℃能够是液体。
11、示例办法有以下操作:构成包含液体试剂和样品的混合物,其间样品包含全血、全血的一部分或全血的衍生物,而且其间液体试剂包含:凝血酶和胍衍生物。该办法能够包含测定混合物中纤维蛋白原的量或针对凝血酶的抗凝剂的量。该办法可独自或组合地包含以下特征中的一个或多个。
12、液体试剂和液体混合物能够在匣中。纤维蛋白原或针对凝血酶的抗凝剂能够终究靠其间刺进该匣的仪器来丈量。液体试剂能够包含易于被凝血酶裂解的发色底物。
13、丈量样品中凝血酶抑制剂的示例办法能够包含以下操作:构成包含液体试剂和样品的混合物,其间样品包含在全血、全血的一部分或全血的衍生物中的凝血酶抑制剂,而且其间液体试剂包含:凝血酶和胍衍生物。该办法还包含测定混合物中凝血酶抑制剂的量。胍衍生物可包含1-甲基胍、1,1-二甲基胍、1,1-二乙基胍或n-苄基-n-甲基胍。能够测定的凝血酶抑制剂的示例包含针对凝血酶的doac(直接口服抗凝剂),比方达比加群(dabigatran)等。凝血酶抑制剂的其他示例包含直接凝血酶抑制剂(dti),比方来匹卢定(lepirudin)、地西卢定(desirudin)、比伐卢定(bivalirudin)和阿加曲班(argatroban)等。
18、2.施行方案1的组合物,其间所述一种或多种胍衍生物包含单烷基化胍衍生物。
19、3.施行方案1的组合物,其间所述一种或多种胍衍生物包含二烷基化胍衍生物。
20、4.施行方案1的组合物,其间所述一种或多种胍衍生物包含1-甲基胍、1,1-二甲基胍、1,1-二乙基胍或n-苄基-n-甲基胍,其间n表明氮上的替代基。
21、5.施行方案1的组合物,其间所述一种或多种胍衍生物包含具有下式表明的化学结构的烷基化胍:
28、包含长度与1,1-二甲基胍或1,1-二乙基胍的烷基长度不同的烷基的二烷基化胍。
30、8.施行方案1的组合物,其间所述一种或多种胍衍生物在所述组合物中的浓度为约0.5mm(毫摩尔)或更大。
32、10.施行方案1的组合物,其间所述凝血酶在所述组合物中的浓度为约2u/ml(单位/毫升)或更大,或许浓度为约20u/ml(单位/毫升)或更大。
33、11.施行方案1的组合物,其间所述一种或多种抗凝剂包含利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班、贝曲西班或xa因子抗凝剂。
41、15.施行方案1的组合物,所述组合物是用作以下的液体试剂:(i)clauss试剂,(ii)凝血酶时刻试剂,或(iii)用于直接凝血酶抑制剂的稀释的凝血酶试剂。
43、构成包含液体试剂和样品的混合物,其间所述样品包含全血、全血的一部分或全血的衍生物,所述液体试剂包含:
47、17.施行方案16的办法,其间所述液体试剂和所述混合物坐落匣中;而且
48、其间所述纤维蛋白原或凝血酶抑制剂浓度经过其间刺进所述匣的仪器丈量。
49、18.施行方案16的办法,其间所述液体试剂包含易于被凝血酶裂解的发色底物;而且
52、构成包含液体试剂和所述样品的混合物,其间所述样品包含在全血、全血的一部分或全血的衍生物中的凝血酶抑制剂,所述液体试剂包含:
56、20.施行方案19的办法,其间所述胍衍生物包含1-甲基胍、1,1-二甲基胍、1,1-二乙基胍或n-苄基-n-甲基胍。
57、本说明书(包含本发明概述部分)中描绘的任何两个或更多个特征能组合以构成本文未详细描绘的施行办法。
58、本文描绘的系统和进程或其部分能轻松完成为一个或多个设备或完成为一种办法,并能包含一个或多个处理设备和计算机存储器以存储可执行指令以完成各种功用的操控。本文描绘的系统、进程和物质,包含但不限于设备、办法和/或试剂,能够例如经过规划、制作、结构、组成、安置、放置、编程、操作、激活、停用和/或操控来装备。
59、一种或多种施行办法的细节在附图和下面的描绘中论述。其他特征、意图和长处将从描绘和附图以及权利要求中变得清楚明了。
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